健帆生物上新！连续性血液净化管路取得注册证
发布时间：2026-05-14近日， 珠海高新区企业 健帆生物科技集团股份有限公司 自主研发的 一次性使用连续性血液净化管路 获第三类医疗器械注册证。 该产品攻克了长期使用 安全性要求高的多项技术难关， 不仅彰显了珠海高新区企业 医疗器械技术的研发实力， 更为我国重症医学装备的 自主可控提供了 强有力的“硬核”支撑。 这根看似不起眼的“管路”， 背后承载的却是 危重症患者生命支持的希望。 健帆生物此次获批的一次性使用连续性血液净化管路，将配合连续性血液净化设备使用，在血液净化治疗中承担体外血液和液体通路的关键功能。 它的技术含量不容小觑。据介绍，该产品可适配连续性血液净化、血浆吸附、双重血浆分子吸附、血浆置换、血浆透析滤过、连续性血浆滤过吸附、血液灌流等多种临床治疗模式，全面满足慢性病及危重症患者的临床治疗需求。这一广泛的适配能力，使其成为血液净化治疗中的必备耗材。 “产品的正式获批，标志着公司在高端医疗器械研发进程中迈出坚实一步。”健帆集团医疗设备公司总经理苗长权表示，此次新取证的产品成功突破了多项技术壁垒，尤其解决了连续性血液净化管路产品临床治疗持续使用时间长、对产品有效性及安全性要求高的行业难点。他表示，产品上市后将提升国产医疗器械在此领域的技术水平及竞争力，为我国重症医学装备的自主可控提供了强有力的“硬核”支撑，对提升优质医疗资源的可及性具有重要意义。 从产业布局来看，此次新品落地将与健帆生物现有的血液净化设备形成深度联动，进一步打通从设备到耗材的治疗全链路，提升临床治疗的整体效率与灵活性。更重要的是，作为血液净化治疗中的必备耗材，该产品的获批丰富了健帆生物的产品矩阵，深化了其在血液净化领域“设备+耗材”的协同布局，显著增强了在危重症及慢性病领域的综合服务能力。 珠海高新区主园区位于珠江口西岸、粤港澳大湾区“黄金内湾”前沿，其核心地理优势体现为“三桥”枢纽：依托深中通道（距离20公里）融入深圳“一小时经济圈”，借力港珠澳大桥（距离18公里）直连港澳，并前瞻性布局规划中的深珠通道（公铁复合，前期研究加速），未来将实现深珠30分钟直达。区内汇聚中山大学、北京师范大学、北京理工大学、北师港浸大四所高校，形成强大智力引擎，集聚24名院士与超8万名产业人才。2025年，高新区地区生产总值达408.42亿元，已形成半导体与集成电路、人工智能与机器人等五大百亿级产业集群，拥有超755家高新技术企业，并打造了超300万平方米的“5.0产业新空间”及一系列针对性产业政策，正全力建设珠西科学城核心区与大湾区新质生产力主阵地。 招商热线：15989751150 招商联系微信：扫描下方二维码
